潔凈室無塵車間清潔管理 潔凈室無塵車間清潔標準
潔凈室無塵車間清潔管理主要是針對已經(jīng)建成的潔凈室在日常運行中進行各種技術指標的監(jiān)測,并采取各種不同的措施確保其正常運營,以此來滿足產(chǎn)品對生產(chǎn)環(huán)境的要求,保證產(chǎn)品的質(zhì)量。
生產(chǎn)人員衛(wèi)生與健康要求
1. 范圍:本制度使用于各車間生產(chǎn)人員與健康管理。
2. 責任:質(zhì)檢部門及生產(chǎn)人員。
3. 目的:防止污染,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
4. 程序:
4、1生產(chǎn)及有關人員每年至少進行一次健康檢查,并建立健康檔案。新參加或臨時參加工作的人員,必須經(jīng)健康檢查,取得健康合格證后方可參加工作。
4、2凡患有下列疾病之一者,不得在生產(chǎn)車間工作:痢疾、傷寒、病毒性肝炎等消化道傳染病(包括病毒源攜帶者),活動性肺結核,皮膚病以及其他有礙衛(wèi)生的疾病。
4、3生產(chǎn)及有關人員上崗前,須先進過衛(wèi)生培訓,取得培訓合格證后方可上崗工作。
4、4個人衛(wèi)生
4、4、1生產(chǎn)人員必須保持良好的個人衛(wèi)生,不得留長指甲和涂指甲油,佩戴首飾,勤(理)洗發(fā)、勤洗澡、勤換衣。
4、4、2進車間前,必須穿戴整潔的工作服、工作帽、工作鞋,工作服應蓋住外衣,頭發(fā)不得露于帽外,洗手消毒。
4、4、3洗手要求:生產(chǎn)人員上崗后遇下述情況之一者,必須洗手消毒,工廠應有監(jiān)督措施:上廁所之后;處理被污染的物品之后;從事與生產(chǎn)無關的其他活動之后。
4、4、4不得將手表和各種飾物及與生產(chǎn)無關的個人用品帶入車間。
4、4、5不得穿工作服、鞋進入廁所或離開車間。
4、4、6灌裝室生產(chǎn)人員上崗前應沐浴,工作時應戴口罩,其他工作服、工作帽和口罩應每天清洗消毒(一次性口罩除外)。
4、4、7有皮膚切口或傷口的工人不得繼續(xù)從事灌裝室里的工作。
4、4、8嚴禁在車間內(nèi)吸煙、吃實為及做其他有礙衛(wèi)生的活動。
人員進出更衣室衛(wèi)生要求
1、 范圍:第一更衣室、第二更衣室。
2、 責任:所用進出更衣室人員。
3、 目的:確保潔凈區(qū)的衛(wèi)生,防止產(chǎn)品污染。
4、 程序:
4、1更衣室分為一更(第一更衣室)和第二更(第二更衣室),一更用于一級潔凈區(qū)工作人員的外衣脫放和二、三級潔凈區(qū)工作人員潔凈服的更換,二更用于一級潔凈區(qū)工作人員潔凈服的更換。放于一更和二更的衣服不得混淆。
4、2人員進入潔凈區(qū)必需遵循下列要求:
4、2、1更衣室是操作者進入生產(chǎn)崗位更衣的場所,非生產(chǎn)操作人員未經(jīng)部門負責人允許不得擅自進入。
4、2、2進出更衣室必須先換上工作鞋,更換下的鞋應存放在指定的鞋架上,不得隨意放置。
4、2、3進出更衣室必須關好一道門,違者將給予處罰。
4、3更衣室內(nèi)換下的衣服,必須存放在各自的更衣柜內(nèi),不得懸掛在更衣柜外。
潔凈室人員進出潔凈區(qū)要求
1、 范圍:本制度適用于各車間生產(chǎn)人員衛(wèi)生與健康管理。
2、 責任:質(zhì)控部門及生產(chǎn)人員。
3、 目的:防止污染,確保產(chǎn)品質(zhì)量。
4、 程序:
4、1下列人員不淮進入潔凈室;
4、1、1發(fā)燒、感冒、皮膚有曬焦、剝離、外傷、炎癥、搔癢癥者;
4、1、2皮膚過敏及打噴嚏、咳嗽多者;
4、1、3頭皮多者;
4、1、4有搔頭、挖鼻孔、摸臉、搓皮膚不良習慣的;
4、1、5未按規(guī)定洗去化妝品、指甲油和未穿潔凈服者;
4、1、6吸煙過量者(煙粒子在說話、呼吸過程中能再次噴出)。
4、2進入潔凈室的人員應注意一下事項:
4、2、1爭取每天沖澡、換衣、經(jīng)常洗頭,保持身體清潔。
4、2、2男子盡量每日刮胡子;
4、2、3進入潔凈室前應洗手、剪指甲;
4、2、4進入潔凈室動作要輕,室內(nèi)行走不要跑,不要做劇烈的大動作;
4、2、5室內(nèi)不淮吸煙、吃零食;
4、2、6室內(nèi)必須穿經(jīng)消毒處理過的工作服、口罩、手套,除正常操作外,不能隨便接觸包括身體其他部位及雜物;
4、2、7不要在室內(nèi)脫衣、換裝;
4、2、8手動工具、器具用筆應放回固定的工具箱內(nèi);
4、2、9不淮帶任何竹、木及可能產(chǎn)生霉源的物品進入室內(nèi)。
4、3進入潔凈室必須做到:
4、3、1使用專用拖鞋(膠鞋);
4、3、2使用統(tǒng)一管理的工作服、口罩、手套;
4、3、3換、穿工作服后洗手;
4、3、4經(jīng)過風淋室吹淋后才進入潔凈室;
4、3、5不穿工作服走出潔凈室、上廁所。
潔凈室區(qū)域潔凈衛(wèi)生要求
1、 范圍:一般潔凈區(qū)(二、三級潔凈區(qū))和特別潔凈區(qū)(一級潔凈區(qū))。
2、 責任:清潔人員。
3、 目的:對衛(wèi)生要求不同的區(qū)域作出相應衛(wèi)生要求。
4、 程序:
4、1一般潔凈區(qū)域:每日清除并清洗廢物儲器,擦拭地面、室內(nèi)桌椅及設備外壁,擦去門窗、水池及其他設備上的污跡。每周擦洗門窗、水池及其他設施,刷洗地面、廢物儲器、地漏、排水邊及墻裙等處。每月對墻、頂棚、照明及其他附屬裝置除塵,全面清洗工作場所及生活設施。
4、3特別潔凈區(qū)清潔做到:每日清除并清洗廢物儲器,擦門窗、地面、室內(nèi)用具及設備外壁,擦去墻面污跡。每周以消毒清潔劑擦拭門窗,墻面,室內(nèi)用具及設備外壁,以消毒清潔劑刷洗地面,廢物儲器,地漏,排水道等儲。每月全面擦拭工作場所墻面,頂棚,照明。排風及其其他的附屬裝置,室內(nèi)消毒每季度一次或根據(jù)室內(nèi)菌撿情況而定。
潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔程序
1、 范圍:潔凈區(qū)
2、 責任:潔凈區(qū)衛(wèi)生清潔人員。
3、 目的:確保潔凈區(qū)的潔凈度達到十萬級。
4、 程序:
4、1潔凈區(qū)的衛(wèi)生清潔程序遵循由里到外、由上到下的原則。
4、2清潔前準備工作有:配制消毒劑,準備清潔工具。
4、3每次清潔工作均需嚴格按照由內(nèi)至外的步驟進行。
4、4各室內(nèi)衛(wèi)生清潔操作應遵守由上到下。
4、5各室清潔工作完成之后,打開紫外燈照射30分鐘。30分鐘關燈排空10分鐘。
4、6每月化學消毒一次,具體方法見“消毒劑配制、使用SOP”之4、4。
4、7各區(qū)域衛(wèi)生清潔操作方法見LSTB-QP02-B3——LSTB-QP-B8.
消毒劑配制、使用SOP
1、 目的:建立消毒劑配制、使用的標準操作方法。
2、 范圍:消毒劑的配制、使用。
3、 責任:清潔人員、車間管理人員。
4、 程序:
4、1車間常用消毒劑的種類有75%乙醇;0.5% 84消毒液;0.1%新潔爾滅。
4、2常用消毒劑的配制方法
4、2、1 75%乙醇液:將37升95%乙醇(v/v)、13升蒸餾水(室溫)倒入不銹鋼容器內(nèi),攪拌使用上述溶液混勻,用0.22um的濾膜過濾后,即可分裝使用,存放時注意遠離熱源。
4、2、2 0.5% 84消毒液:在塑料或玻璃容器內(nèi),量取84消毒液和水,按1:200的比例配制,混合均勻,即可分裝使用。存放時注意遠離熱源。
4、2、3 0.1%新潔爾滅:在塑料或玻璃容器內(nèi),量取5%的新潔爾滅0.5升,加入蒸餾水(室溫)24.5升,混合均勻,即可分裝使用。存放時注意遠離熱源。
4、3消毒劑一般存放于潔具室,但70%乙醇只允許儲存兩天用量。
4、4液體消毒劑個品種每月交換使用,病詳細地進行記錄。
4、4、1用40%甲醛(30ml/m³)薰蒸12-24小時,再用安睡(8-10ml/ m³)中和15分鐘,開排風吹;
4、4、2用乳酸(2ml/ m³)丙二醇(1ml/ m³)和過醋酸薰蒸。
4、4、3氣體消毒劑應交替使用,使用后詳細的進行記錄。
燈具清潔SOP編輯
1、 目的:建立燈具清潔的標準操作程序。
2、 范圍:一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)內(nèi)燈具的清潔過程。
3、 責任:清潔人員。
4、 程序:
4、1一般燈具的清潔
4、1、1清潔工將樓梯、清潔車、擦布等清潔工具帶入清潔清潔場所;
4、1、2關閉電源后,將樓梯架于燈具下方,清潔工站在樓梯上,擦拭時按從燈罩的頂部-燈罩的保護層-燈罩固定架的順序,再用干擦布擦拭。
4、2清潔工在清洗室將清潔用具清洗乾凈后,存放于結局固定位置。
4、3潔凈區(qū)燈具每月清潔一次;一般生產(chǎn)區(qū)燈具每季度清潔一次;或一經(jīng)弄葬應立即清潔。
4、4常用清潔劑為洗潔精。
4、5操作完畢后,淌血有關的記錄。
墻壁清潔SOP
1、 目的:建立墻壁清潔的標準操作方法。
2、 范圍:潔凈區(qū)內(nèi)墻壁的清潔過程。
3、 責任:清潔操作人員。
4、 程序:
4、1先用濕潤抹布擦拭墻壁,如有不易擦掉的污跡時,用75%的乙醇液或洗潔精擦拭。
4、2用可壓式拖把沾上清潔液,按照從上到下,由左到右的順序進行擦拭墻壁,先房間后走廊全面擦拭一遍。
4、3清潔用具使用后,須及時進行清潔,洗凈后存放在潔具室內(nèi)。
4、4墻壁須定期進行消毒,其操作方法同上。
4、5常用的清潔劑有洗潔精、75%乙醇;常用的消毒劑有0.1%新潔爾滅、0.1%的84消毒液等。
4、6墻壁一般每周清潔一次,或弄葬后即行擦拭,消毒一般每半月一次。
4、7操作完畢后,填寫有關記錄。
地面清潔SOP
1、 目的:建立地面清潔的標準操作方法。
2、 范圍:潔凈區(qū)地面清潔工作的全過程。
3、 責任:清潔人員。
4、 程序:
4、1先用掃把按從內(nèi)到外、由左向右的順序,將地面清掃一邊。
4、2用拖把沾清潔液,按從內(nèi)到外、由左向右的順序,進行第一遍清潔;每次拖地面積不得超過10平方米,臟拖把用飲用水清洗乾凈,沾清潔液后用。
4、3第一遍拖地完畢后,拖把用飲用水漂洗乾凈,擰乾,進行第二遍清潔,順序依然是從內(nèi)到外、由左向右的順序,進行第一遍清潔;每次拖地面積不得超過10平方米,葬拖把用飲用水清洗乾凈,擰乾后用。
4、4不能用拖把的地方,用抹布清潔,首遍用清潔液抹擦,順序為由內(nèi)到外、由左向右,每次抹擦面積不得超過2平方米,葬抹布用飲用水清洗、沾清潔液后用。第一遍抹擦完畢后,抹布用飲用水清洗乾凈,擰乾后,進行第二遍抹擦,順序依然由內(nèi)到外、由左向右,每次抹擦面積不得超過2平方米,葬抹布用飲用水清洗,擰乾后用。
4、5地面的消毒:清潔乾凈后,用拖把(或抹布)沾消毒劑,將地面拖(或抹擦)一次,消毒順序同清潔順序。
地漏清潔SOP
1、 目的:建立地漏清潔的標準操作程序,使地漏的清潔操作標淮化、規(guī)范化。
2、 范圍:地漏的清潔過程。
3、 責任:清潔操作人員。
4、 程序:
4、1取出蓋板、水封,清除地漏里的殘渣、異物。
4、2用睡沖洗地漏,如有污垢時,用鋼絲球刷洗。
4、3用睡沖洗水封和多孔蓋板,有污垢時,用鋼絲球刷洗,如仍不乾凈,可用鋼絲球沾少許乙醇0或汽油擦洗。
4、4將水封、蓋板復位。
4、5潔凈區(qū)地漏每周五下午,在每只地漏內(nèi)倒入800ml 0.1%的新潔爾滅溶液,倒入前須將地漏里的睡吸盡。
4、6操作完畢后,填寫好有關的記錄。
初、中效空氣過濾器清潔規(guī)范編輯
1、目的:建立初、中效空氣過濾器清洗的標準操作程序。
2、范圍:初、中效空氣過濾器的清洗過程。
3、責任:設備管理人員、清潔人員。
4、程序:
4、1先關閉機房的門窗,以免灰塵進入風道。
4、2從過濾器上小心拆下空氣過濾布。
4、3拆下的過濾布先用自來水漂洗兩次,每次漂洗時間3分鐘。
4、4加洗滌劑洗去污垢或塵土。
4、5用自來水漂洗三次,每次5分鐘。
4、6用去離子水漂洗兩次,每次5分鐘,自然晾干。
4、7熨燙后裝入潔凈塑料袋,以備下次更換。
4、8初、中效空氣過濾布要單獨清洗,以免和其他物品混洗碰破或污染。
4、9初效過濾器每隔15天清洗一次,中效過濾器每隔一月清洗一次,必要時可根據(jù)空氣情況縮短清洗周期。
4、10初效過濾器的更換期一般為三個月,中效過濾器的更換期一般為6個月,若未到更換期而過濾器清洗后壓差達到阻力1.5倍時,應提前更換。
4、11空氣過濾器更換完畢后,應開啟空調(diào)系統(tǒng)運行兩小時后才能生產(chǎn)。
紫外燈使用SOP
1、 目的:建立紫外燈使用的標準操作程序。
2、 范圍:用于消毒滅菌的紫外燈。
3、 責任:操作人員、使用部門負責人。
4、 程序:
4、1每天上班20分鐘前打開紫外燈。如遇特殊情況紫外燈照射時間可延長至30分鐘。
4、2易染菌的操作步驟或待處理的物料,在操作前4小時內(nèi),用紫外燈至少照射30分鐘。
4、3使用紫外燈時,用注意觀察紫外燈是否正常,有異常時應及時放映,必要時進行更換。
4、4使用紫外燈應做好記錄,填寫使用情況和時間,并有使用者簽名。
4、5紫外燈的防護方法:每星期擦拭,使用酒精、氨水、丙酮等。
4、6有效使用期限:國產(chǎn)燈管約4000小時左右。
傳遞窗使用規(guī)范
1、 目的:建立傳遞窗使用的標準程序。
2、 范圍:傳遞窗。
3、 責任:操作工、車間管理人員。
4、 程序:
4、1傳遞窗是潔凈級別不同的區(qū)域之間物料的傳遞通道;
4、2平時傳遞窗的門處于關閉狀態(tài),在物料傳遞時,傳遞著將無聊送入后,立即關門,接受者打開另一扇門,將物料取出后,再關好門。嚴禁兩扇窗同時打開。
4、3傳遞窗在操作結束后,應進行清潔工作,并定期進行消毒。
高效過濾器更換程序
1、 目的:建立高效過濾器更換的標準操作程序。
2、 范圍:高效過濾器的更換過程。
3、 責任:設備管理人員。
4、 程序:
4、1高效過濾器通過每月一次檢測房間風量及塵粒數(shù)來確定更換時間,當房間塵粒數(shù)超標,且風口風速低于設計傳值的70%時應更換。
4、2更換的步驟如下:
4、2、1先拆擴散板固定螺釘,取下密封海綿;
4、2、2取下高效過濾器,安裝新的過濾器;
4、2、3將密封海綿固定好,安裝好擴散板,在周圍涂密封膠;
4、2、4裝好后撿漏測試,方法為在過濾器出風面上,勻速拖動風速儀的探頭,風速突然升高的地方則為漏風點,邊框密封處風速大于0.1m/s則有漏風,處理好漏風點。
4、3更換后,做好記錄。
生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生檢查
1、 范圍:生產(chǎn)現(xiàn)場衛(wèi)生。
2、 責任:質(zhì)控部門。
3、 目的:確保車間潔凈度、防止產(chǎn)品污染。
4、 程序:
4、1地面整潔、門窗、玻璃、墻面、頂棚潔凈完好。
4、2車間的生產(chǎn)設備應保持清潔完好、無結垢、不漏油、見本色與產(chǎn)品接觸的部位應為性質(zhì)穩(wěn)定、無銹蝕、無剝脫的材料。
4、3物料擺放:車間領用的原輔料,包裝材料應按定置管理要求各自放在車間的不同存放區(qū),按品種,規(guī)格,批號分別堆放,并標以明顯的標志。包裝工序生產(chǎn)場地必須保持整潔,包裝物不得隨地亂扔,成品,半成品及包裝材料應分開放置,對方整齊。 [1]
管理原則、內(nèi)容編輯
1、潔凈室管理原則
為了保持潔凈室內(nèi)的空氣潔凈必須建立一套科學的、有效的維護管理規(guī)定,對于具體的某一潔凈室在制定維護管理規(guī)定的,必須按自身的特點和具體的構造、空氣潔凈度等級、生產(chǎn)工藝要求以及配置的系統(tǒng)、設備情況確定,但是都應該防止?jié)崈羰覂?nèi)塵粒的產(chǎn)生、滯留和安全生產(chǎn)為宗旨,通用的潔凈是維護管理的原則大體如下:
① 進入潔凈室的管理,包括對潔凈室工作人員進入,物料進入,種類設備的搬入以及相關的設備、管線的維護管理,應做到不得將微粒帶入潔凈室。
② 操作管理技術,對潔凈室內(nèi)人員用潔凈工作服的制作、穿著和清洗;操作人員的移動和動作;室內(nèi)設備及裝修材料的選擇和清掃。盡可能的減少、防止?jié)崈羰覂?nèi)塵粒產(chǎn)生、滯留等。
③ 嚴格各類設備、設施的維護管理,制定相關的操作規(guī)程,保證各類設備、設施按要求正常運轉(zhuǎn),包括凈化室空調(diào)系統(tǒng)、各類水電氣系統(tǒng)、生產(chǎn)工藝設備和器具等。以確保產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求和空氣潔凈度等級。
④ 清掃對潔凈室內(nèi)的各類設備、設施的清掃、周期和檢查作明確的規(guī)定,防止消除潔凈室內(nèi)塵粒的產(chǎn)生、滯留。
2、潔凈室維護管理內(nèi)容
① 人員管理:所謂潔凈室的人員管理應包括:制定專職人員的職責、潔凈室人員的準入制度、人員培訓教育規(guī)定、進入潔凈室人員的“人凈程序”管理和退出管理制度等。
② 潔凈服的管理:包括潔凈服采購和制作(含材料選擇)、潔凈服使用管理、潔凈服的清洗規(guī)定等。
③ 物流管理:包括進入潔凈室的物料準入制度,物料的清理和清掃規(guī)定、物凈程序管理、廢棄物管理制度。
④ 潔凈室內(nèi)設備及工具管理、包括:設備及工器具的搬入管理,清掃和清潔規(guī)定,設備及工器具的推出管理等。
⑤ 潔凈室用凈化空調(diào)系統(tǒng)及設備的維護管理制定相應的操作規(guī)程、維修制度等,包括凈化空調(diào)系統(tǒng)和潔凈室相關的公用動力系統(tǒng)設備、管線等管理維護,如空氣過濾器、空調(diào)機、凈化設備配電設備、設施等。
⑥ 潔凈室的清潔、清掃管理,包括清掃、清潔規(guī)定,清掃和清潔設備管理,清洗設施管理等。
⑦ 潔凈室安全管理,包括:禁止在超級潔凈間內(nèi)吸煙管理制度,潔凈室安全管理制度 [2] 。
3、潔凈室的定期檢查和項目
項目 | 檢查方法及其他 |
塵埃數(shù) | 在規(guī)定時間、地點、用粒子計數(shù)器測定控制粒徑的微粒數(shù) |
溫濕度 | 在規(guī)定的時間、地點測定和核對連續(xù)測定紀錄 |
風量 | 測量凈化空調(diào)系統(tǒng)的高效過濾器的壓差,檢查過濾器是否堵塞、安裝的密封墊是否完好或過濾器損壞而引起的泄漏情況。使用風速計檢查局部排風裝置的風量。 |
靜壓差 | 使用壓力表測定潔凈室內(nèi)外的靜壓差 |
送風機 和管道類 | 檢查送風機軸承,送風機運行狀態(tài)、塵埃和污物,送回風管道內(nèi)部和送風口的腐蝕劑污垢等情況。 |
使用照度表在規(guī)定的時間、地點測定噪聲值 | |
噪聲 | 使用噪聲測定儀在規(guī)定的時間、地點測定噪聲值。 |
其他 | 室內(nèi)是否保持清潔、頂棚和墻面是否有裂縫或腐蝕、涂敷狀態(tài),機械和設備類有沒有異常現(xiàn)象等,室內(nèi)是否保持清潔、頂棚和墻面是否有裂縫或腐蝕、涂敷狀態(tài),機械和設備類有沒有異常現(xiàn)象等,必須逐個列表檢查,不能遺漏任何一項。根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求所必需的檢查內(nèi)容,如微震動、電磁干擾。 |
空氣潔 凈度等級 | 地面清掃 | 墻壁清掃 | 工作臺清掃 | 工器具清掃 | 檢查 |
5級(100級) | 真空吸塵及擦試1次/周 | 擦試1次/月 | 擦試1次/日 | 擦試1次/日 | 粒子計數(shù)器掃描 |
4、 潔凈室內(nèi)的清掃
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